推动药法贯彻实施 促进药事业健康发展

2018-05-28
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药是中华民族的瑰宝,是当之无愧的国粹。2016年12月25日,第十二届全国人大常委会第二十五次会议高票通过《中华人民共和国药法》,自2017年7月1日起施行。这是药领域的靠前部法律,充分体现了党和国家对药工作的高度重视,凝结着人民群众和社会各界对药发展的关心支持,反映了广大药工作者希望通过立法保护和发展药的共同心愿。药法的制定和施行,是推进全面依法治国战略在药领域的重要成果,是药领域具有里程碑意义的一件大事,开辟了依法扶持促进保障药事业发展的新局面,必将对保护人民健康、发展药事业产生深远影响。

  充分认识制定和施行药法的重要意义

  药是中华民族哲学智慧、独到健康理念及其实践经验的结晶,是我国卫生与健康事业的显著特色和优势。药法是我国药领域的综合性、基础性重要法律,它的制定和施行实现了药领域立法的重大突破,为全面落实总书记关于发展药事业的重要指示和全国卫生与健康大会精神,深入实施《药发展战略规划纲要2016—2030年》,充分发挥药在健康中国建设中的作用提供了法律保障。

  我国是药的发源地,是传统医药大国,药现已传播到世界上180多个国家和地区,在世界传统医药的发展中保持的地位。药法将党和国家的针政策转化为国家意志,将各级政府发展药的职责用法律的形式固定下来,为扶持和促进药事业发展提供了坚实保障。药法将药工作实践中的好经验、好做法上升为法律制度,全面系统规范了药服务、保护与发展、药人才培养、药科学研究和药传承与文化传播等内容,对于保护药继承、推进药创新、发挥好药特色和优势,推进药事业改革发展,促进药行业治理体系和治理能力现代化,进一步发挥好药的资源优势,促进医药卫生体制深化改革,探索“用中国式办法医改这个世界性难题”,构建中国特色基本卫生制度,维护和增进人民群众健康,都具有重要的意义。同时,也有利于应对国际社会发展传统医药的“倒逼机制”,保护药传统知识产权,推动药走向世界,服务“一带一路”建设,弘扬中华优秀文化,提高我国的文化软实力。药法作为药领域的基本法律,是开展药工作的基本遵循和依据。我们要充分认识药法对依法保护、扶持和促进药事业发展的重要性,进一步增强责任感和使命感,抓紧抓好抓实药法的学习宣传贯彻工作,为促进药振兴发展提供有力法律保障。

  全面准确把握药法的精神实质和基本内容

  党和国家历来高度重视药事业。同志曾指出:“中国医药学是一个伟大的宝库,应当努力发掘,加以提高。”党的十八大以来,以同志为核心的党站在党和国家发展全局的高度,提出一系列治国理政新理念新思想新战略,强调把发展药事业作为维护人民健康、推进健康中国建设、促进经济社会发展的重要内容,纳入“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局之中,全面谋划、系统部署,为推动药振兴发展提供了理论指导和行动指南。总书记指出,“药学是我国各族人民在长期生产生活和同疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是我国具有独特理论和技术方法的体系”,“凝聚着深邃的哲学智慧和中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验”,强调“药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。当前,药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机”,要“切实把药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦的伟大征程中谱写新的篇章”。我们要认真学习、深刻领会、全面贯彻总书记关于药工作的重要指示精神,准确把握药法的精神实质和基本内容,紧密结合药工作实际,切实增强工作针对性和实效性。

  药法立足于为人民群众提供公平、可及、满意的药服务,以保护、扶持、促进药发展为宗旨,着眼继承和弘扬药,强化政策支持与保障,坚持规范与扶持并重,注重制度创新,构建了符合药特点的管理制度,强调了政府对药事业发展的责任,有效了制约药发展体制机制障碍。宣传贯彻药法,要深刻领会药法的立法背景、立法宗旨和基本原则,准确把握药法保护、扶持和促进药事业发展的重要内容,不断提高依法扶持和规范药事业发展的自觉性和主动性。结合药工作实际,要领会把握好以下几个方面的内容和特点。

  靠前,药法在法律层面对药及其重要地位、发展方针进行了明确。一是明确“药”是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。二是明确国家大力发展药事业,实行中并重的方针,建立符合药特点的管理制度。三是明确发展药事业应当遵循药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥药特色和优势。四是明确国家鼓励相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进。

  第二,药法建立了符合药特点的基本管理制度。药具有鲜明的特色和优势,在很多方面不同于药。例如,服务人员存在师承等培养方式,诊所主要是医师坐堂望闻问切,服务简便。药法充分体现药的特点和发展需要,在药多年成功实践基础上凝炼升华,规定了相应的管理制度。一是关于医师资格管理制度,规定以师承方式学习和经多年实践、医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格亦可获得医师资格。二是改革完善诊所准入制度,将诊所由许可管理改为备案管理。三是允许机构根据临床需要,凭本机构医师炮制市场上没有供应的饮片,或者对饮片进行再加工。四是机构对仅应用传统工艺配制的制剂品种,由现行的许可管理改为备案管理。五是明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

  第三,药法加大了对药事业的扶持力度。我国药事业发展取得了显著成就,药总体规模不断扩大,发展水平和服务能力逐步提高。药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大传染病防治中的作用得到进一步彰显。但与人民群众的药服务需求相比,我国药资源总量仍然不足,药服务能力仍较薄弱。药法进一步加大了对药事业的扶持保障力度。一是明确县级以上政府应当将药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全药管理体系,将药事业发展经费纳入财政预算,为药事业发展提供政策支持和条件保障,统筹推进药事业发展。二是明确县级以上政府应当将机构建设纳入机构设置规划,举办规模适宜的机构,扶持有药特色和优势的机构发展。三是合理确定服务的收费项目和标准,体现服务成本和专业技术价值。四是明确有关部门应当按照国家规定,将符合条件的机构纳入医保定点机构范围,将符合条件的药项目纳入医保支付范围。五是发展药教育,加强药人才培养,加大对药科学研究和传承创新的支持力度,促进药文化传播和应用。六是发展养生保健服务,支持社会力量举办规范的养生保健机构。七是明确国家采取措施,加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度,加强少数民族机构和医师队伍建设;民族自治地方可以结合实际,制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。

  第四,药法加强了对服务和生产经营的监管。针对药发展中存在的服务不规范、虚假宣传、材质量下降等问题,药法坚持扶持与规范并重,进一步规范药从业行为,保障安全,提升质量,促进药事业健康发展。一是明确开展药服务应当符合的基本要求,发布广告应当经审查批准,发布的内容应当与批准的内容相符。二是明确国家制定材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对材生产流通全过程的质量监督管理,保障材质量安全。三是加强材质量监测,建立材流通追溯体系和进货查验记录制度。四是鼓励发展材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止使用剧毒、高毒农药。五是加强对机构炮制饮片、配制制剂的监管。

  宣传贯彻药法,必须全面理解药法的基本内容,熟练掌握药法的具体规定,使药法的条款都能得到全面有效实施,切实提高药事业依法治理的能力和水平。这里还要强调一点,宣传贯彻药法,要注意处理好与执业医师法、药品管理法、机构管理条例等法律规范的衔接关系。药法在附则中明确规定:“药的管理,本法未作规定的,适用《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律、行政法规的规定。”根据这一规定,凡是药法已经作出规定的,适用药法;凡是药法没有作出规定的,适用执业医师法、药品管理法、机构管理条例等法律、行政法规的规定。


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